妊娠和分娩 2 周内的女性是发生流感并发症的高危人群。中晚期妊娠女性感染流感病毒后除引起自身症状外,严重者可致胎儿宫内窘迫、流产、早产,甚至胎死宫内。
流感疫苗是目前预防流感的最有效手段。然而,鉴于妊娠期的特殊性,很多人依然对妊娠期流感疫苗的安全性有所担忧。甚至部分人凭着对说明书一知半解的解读,认为妊娠期接种流感疫苗不安全,从而错误了接种疫苗的最佳时期。那么,国内外权威机构对这一问题是怎么看的?让我们一起通过以下七点来了解一下吧。
流感灭活疫苗(IIV)是安全的
在过去无数的研究中,临床试验、观察性研究、疫苗不良事件报告系统一致地得出结论:IIV 在妊娠期是安全的。截止当下,只有 1 例小样本的回顾性研究认为前 1 / 3 妊娠期使用流感疫苗可能与自发流产增加有关,但也仅限于怀疑而未得出肯定的结论。
基于目前的证据,美国疫苗不良事件报告系统、美国 CDC 以及全球疫苗安全性咨询委员会均肯定了 IIV 在妊娠期的安全性。WHO 流感疫苗立场文件(2012 年版)将孕妇列为第一优先接种人群。美国免疫实践咨询委员会(ACIP)、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、中国CDC在其 2018 年的指导性文件中均将孕妇列为 IIV 的适用接种对象。
IIV 不仅可保护孕妇,还可保护新生儿
研究表明,流感疫苗的免疫原性可诱导母亲产生保护性抗体,并可到达胎儿体内。目前的观点一致认为,妊娠期接种流感疫苗,既可保护孕妇,也可通过胎传抗体保护其新生儿免于罹患流感。
这也是所有疫苗均未被批准用于小于 6 个月的婴儿的关键因素(因为母亲注射疫苗后,胎儿乃至出生后体内已存在抗体)。妊娠期注射 IIV 以后,体内的抗体浓度可以到达与非妊娠期相似的水平。
顺便说一句:哺乳期也可以安全接种流感疫苗!
IIV可在妊娠期任意时间接种
在过去的数十年, IIV 曾被数百万的孕妇所使用,而至今并未发现由疫苗导致的严重不良事件,这不仅是对于胎儿,也包括孕妇自身乃至新生儿。疫苗的使用时间涵盖了妊娠的前、中、后三个时期,并未有证据表明流感疫苗有害。
美国妇产科医师协会(ACGO)在 2018 年的建议中更是明确指出:鉴于流感可进展为肺炎等严重疾病,对于孕前期、妊娠期和产后,流感疫苗是健康必须的要素;一旦流感疫苗可以获取,所有备孕期和妊娠期的女性应尽快接种;所有被合法批准的正规疫苗(灭活疫苗)均可在妊娠期的任一时间安全地使用。
妊娠期的接种方案参照成人:接种 1 剂次 0.5 mL 疫苗,三价和四价疫苗均可,只是保护范围有所差异。接种部位首选上臂三角肌。
5 个注意事项必须要知道
和普通人群一样,接种 IIV 前,需注意一下 5 个问题:
1. 如正在或近期曾使用过任何其它疫苗或药物,包括非处方药,请接种前告知接种医生;
2. 灭活流感疫苗与其它灭活疫苗及减毒活疫苗可同时在不同部位接种;
3. 免疫抑制剂(如皮质类激素、细胞毒性药物或放射治疗)的使用可能影响接种后的免疫效果。为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生;
4. 服用流感抗病毒药物预防和治疗期间可以接种流感疫苗;
5. 接种完成后留下观察 30 min 再离开。
鸡蛋过敏不是接种 IIV 的禁忌
由于部分流感疫苗生产过程中需要用到鸡胚,所以其成分中会残余少量的鸡蛋卵清蛋白。以往曾经认为,对鸡蛋过敏者也可能对流感疫苗过敏,因此不建议此类人群接种流感疫苗。
然而,随着生产工艺的进步,现今正规的疫苗中鸡蛋卵清蛋白的含量已非常少,发生过敏反应的几率已大大下降。美国CDC、中国《药典(2015版)》已不再降鸡蛋过敏者列为流感疫苗的使用禁忌。
ACGO 在 2018 年的指南中指出:有鸡蛋过敏史者,如果只是荨麻疹样表现,可以接种任何被批准的流感疫苗;如果鸡蛋过敏较为严重,比曾出现过血管水肿、呼吸窘迫、头晕、呕吐等症状,甚至过敏时需要肾上腺素以及其他急救措施的人群,仍可以接种流感疫苗,但需要有能处理过敏症状的医生和设备。
IIV 的绝对禁忌症只有 1 条
和普通人群一样,孕妇接种 IIV 也需排除禁忌症:对疫苗任何成分过敏者。针对鸡蛋卵清蛋白的问题已专门说明,但对于其他成分,由于缺乏针对性的研究,因此,说明书上都会有这样一句非常官方的描述。
IIV 虽然总体安全有效,但以上讨论的均是拿孕妇和普通人群相比。针对所有接种者,IIV 仍有其可能发生的不良反应。比如接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、烧灼感等,以及涉及全身的发热、头痛、头晕、嗜睡、乏力、肌痛、周身不适、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;也可能罕见地发生热性惊厥(多发生于儿童)、吉兰巴雷综合症等。
对硫柳汞的担心不应过度
硫柳汞是一种含汞的抗菌化合物,使用在灭活流感疫苗的制备中,以降低细菌生长的可能性。由于含量很少,目前越来越多证据表明接种含有硫柳汞的疫苗并不增加发生不良事件的风险。
尽管目前已经有不含硫柳汞的疫苗,美国 CDC 和 ACGO 并未在含有和不含有硫柳汞的疫苗中给出任何偏向性的意见,即使是对于孕妇。换而言之,含有和不含有硫柳汞的疫苗均可使用。目前我国进口的疫苗多数不含硫柳汞(具体需参照说明书),部分国产疫苗可能含有硫柳汞。
看完了以上七点分析,总结一下:妊娠妇女不但可以接种流感疫苗,而且还更适合接种呢!
(编辑:华夏婴童网)