10月25日，国家药品监督管理局政务服务门户公布了3款特殊医学用途配方食品注册决定待领信息 ，申请人分别为，圣元营养食品有限公司，南通励成生物工程有限公司，Nestle Nederland B.V.，受理编号有“国食注申”字样，显示有关产品配方申请获得批准。

据了解，特殊医学用途婴幼儿配方奶粉，区别于普通配方婴幼儿奶粉，是专为代谢紊乱、消化吸收障碍或有疾病状况的婴幼儿研制。适用于0-12月龄的包括无乳糖配方奶粉/低乳糖配方奶粉、乳蛋白深度水解配方奶粉/乳蛋白部分水解配方奶粉、早产/低出生体重配方奶粉、氨基酸配方奶粉、氨基酸代谢障碍配方奶粉等；适用于1岁以上的包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。

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目前已经通过的早产/低出生体重婴儿配方奶粉一共有10种，包括雀巢旗下2款早启能恩和早瑞能恩；达能旗下1款纽荃星；雅培旗下3款雅培喜康宝、喜康宝贝初和喜康宝贝育；每日旗下1款爱思诺晨而慧；贝因美旗下1款贝新尔；圣元旗下1款优博安能；美赞臣旗下1款安婴宝。这类型奶粉适用于早产/低出生体重婴儿配方奶粉是适用于胎龄<37周、出生体重<2000g的早产儿。当宝宝身体各项指标达到标准后就可以转普通奶粉，即宝宝的身高体重身长、体重达到标准值后，就可以考虑转为普通配方的婴幼儿奶粉。而这类型奶粉并不适合长期食用，可能导致过多的能量、蛋白质及其他营养素的摄入，增加代谢负荷。

另外早产儿应尽量食用母乳，若母乳营养不达标需及时添加母乳营养补充剂，在提倡母乳喂养的同时，为早产/低出生体重儿提供充足的能量和营养素，目前通过的母乳补充剂仅有3种，包括雅培旗下1款喜康宝贝添、贝因美旗下1款昔倍护、圣元旗下1款优博启能。

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目前已经通过的无乳糖特殊配方奶粉仅有5种，包括雀巢旗下1款安儿宁能恩；每日旗下爱思诺赋儿嘉；贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品；美赞臣安儿宝；天津澳斯力诺康宁。这类型奶粉主要针对体内缺乏β一半乳糖苷酶，无法将乳糖分解为葡萄糖和半乳糖，导致乳糖不能在小肠中消化和吸收而直接被运送到大肠，并在大肠杆菌的作用下发酵水解，造成肠道内水和二氧化碳等气体的大量积累，并刺激肠粘膜从而导致出现诸如腹胀、气多、肠痉挛、肠鸣及腹泻等一系列的乳糖不耐受症状的宝宝。

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目前通过的乳蛋白水解配方（部分水解、深度水解、氨基酸配方）有8种，主要有雀巢旗下2款超启能恩和蔼儿舒；达能旗下1款纽康特；雅培旗下2款雅培亲护和菁挚呵护；圣元旗下1款优博敏佳；美赞臣旗下1款亲舒；雀巢旗下肽敏舒。

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全营养配方共通过9种，其中针对1~10岁的共3种，包括雀巢旗下2款小佳膳和小佰太能；雅培旗下1款小安素?；针对10岁以上的共5种，包括雀巢旗下2款佳膳悠选和佳膳佳立畅；雅培旗下1款全安素?；伊利1款焕初；圣元优博启瑞。另外一款力存优太目前还不清楚针对年龄。这一类型奶粉可以作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方奶粉。

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非全营养配方食品共4款，包括恒瑞健康两款电解质配方乐棠和乐赋；另外还有氨基酸代谢障碍配方目前仅有纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉；以及纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉。这类型可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

目前在国内销售的特配粉以进口为主，其中又是雀巢、美赞臣和雅培的市场占比较大；国产品牌方面，伊利、圣元、贝因美等也有生产特配粉。同时国内的特配粉市场规模并不大，但其市场前景被看好。此前，有企业人士指出，据预计到2020年，特殊配方奶粉的市场规模有可能增长到100亿。

而特配粉属于高端的高毛利产品，有一个很重要的特征是：可以合规进入医务渠道，对企业来说，可以起到一个导流的作用。也正因为如此，特配粉逐渐成为各大乳企角逐对象，各大乳企市场争夺的筹码更加聚焦在品牌和科研实力上。但特配行业存在四大门槛：技术、研发、品牌和渠道，这并不是任何一家企业可以进入的。如果这一块的壁垒建立起来，对企业的发展肯定是非常好的。

另外特配粉的销售渠道对很多国内奶粉生产企业来说也是挑战，很多奶粉生产企业的主要销售渠道是母婴店，但特配粉的购买场景确实医院和药店，医院和药店渠道对奶粉企业来讲是需要花成本和代价才可能进入，但需求不大，购买频次低导致药店卖奶粉积极性并不高。

销售渠道存在“双标”问题。线上渠道扩大了特配奶粉的安全性问题，各种代购增加了产品信息功能误导、假货和运输品质变化等一系列隐患。随着特医食品市场的规范化，特配奶粉要与普通奶粉明确区分，严格规范、把控售卖渠道，并对销售人员进行相关知识培训都是非常有必要的。特配奶粉的医疗属性必须重视和强化。

（编辑：华夏婴童网）